вступ

(6S)-5-Метилтетрагідрофолат (6S-5-MTHF), як основний активний метаболіт фолієвої кислоти в організмі, становить понад 98% загального рівня фолієвої кислоти в організмі людини. У порівнянні з синтетичною фолієвою кислотою, (6S)-5-MTHF може засвоюватися безпосередньо, не обмежуючись метаболічними обмеженнями дигідрофолатредуктази та 5,10-метилентетрагідрофолатредуктази, таким чином швидко підвищуючи рівень фолатів у сироватці крові та еритроцитах. Крім того, він не маскує дефіцит вітаміну B12, що робить його суттєвим покращенням синтетичної фолієвої кислоти.

Однак стабільність (6S)-5-MTHF відносно низька, що робить його чутливим до деградації, яка може призвести до утворення різних домішок, таких як JK12A. Потенційні наслідки цих домішок для здоров’я вимагають пильної уваги та подальшого дослідження.

Покоління JK12A

JK12A є окислювальною домішкою 5-метилтетрагідрофолату (5-MTHF) з хімічною структурою, описаною як (4-((4aS,7R)-2-аміно-10-метил-4-оксо-3,6,7,8 -тетрагідро-4а,7-епімінопіримідо[4,5-b][1,4]діазепін-5(4Н)-іл)бензоїл)-L-глутамінова кислота).

4-((4aS,7R)-2-аміно-10-метил-4-оксо-3,6,7,8-тетрагідро-4a,7-епімінопіримідо[4,5-b][1,4]діазепін- 5(4Н)-іл)бензоїл)-L-глутамінова кислота

Дослідження виявили, що на відміну від первинних продуктів окислення 5-метилтетрагідрофолату (5-MTHF), описаних у попередній літературі, фактичним первинним продуктом розпаду 5-MTHF є JK12A, а не 4-гідрокси-5-метилтетрагідрофолат, як було задокументовано раніше.

Небезпеки JK12A

Гостра токсичність: дослідження показали, що JK12A демонструє надзвичайно низьке значення LD50 у мишей, що свідчить про його сильну гостру токсичність. При дозі 2000 мг/кг усі випробувані померли за дуже короткий період. Незважаючи на відсутність істотних патологічних змін у печінці та нирках, це свідчить про те, що можуть існувати інші, поки що неідентифіковані, токсикологічні цілі.

Імуносупресія: JK12A має залежний від концентрації значний пригнічуючий ефект на проліферацію Т-лімфоцитів, що може ще більше порушити імунну функцію організму та збільшити ризик інфекції та захворювання.

Ембріотоксичність: Дослідження на моделі рибки даніо показали, що JK12A має помітно негативний вплив на ріст ембріона та розвиток серця. Зі збільшенням концентрації впливу відбувається значне зниження виживаності ембріонів, уповільнення серцевого ритму та обмеження росту довжини тіла. Рівні експресії генів, пов’язаних із розвитком серця (таких як has2, hand2, nkx2.5), значно знижуються, що потенційно впливає на регенеративну здатність кардіоміоцитів і, зрештою, ставить під загрозу загальний розвиток ембріона.

Ці ризики підкреслюють важливість суворого регулювання присутності домішок, таких як JK12A, під час виробництва та використання 6S-5-метилтетрагідрофолату.

Контроль JK12A

У світлі серйозних ризиків, пов’язаних з JK12A, міжнародні фармакопеї та регуляторні органи встановили суворі обмеження на його концентрацію. Як Фармакопея США (USP), так і Об’єднаний експертний комітет ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) обмежили його допустимий рівень у 1,0%.

Магнафолат®

У гонитві за неперевершеною чистотою та безпекою активних фолієвих добавок Magnafolate® встановив новий стандарт для галузі. Використовуючи запатентований виробничий процес*, Magnafolate® успішно контролював вміст JK12A до рівня нижче 0,1%, що значно нижче межі фармакопеї USP у 1,0%. Це досягнення значно підвищує профіль безпеки продукту. Крім того, Magnafolate® має низку міжнародних патентних сертифікатів і надійних даних про стабільність, які тривають до 48 місяців, що зміцнює його репутацію надійного та високоякісного вибору для споживачів. *Патенти US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

На сьогоднішньому конкурентному ринку товарів для здоров’я вибір високочистої активної фолієвої добавки, як-от Magnafolate®, має важливе значення для забезпечення безпеки та ефективності ваших продуктів. Такий вибір відіграє важливу роль у формуванні професійного та надійного іміджу бренду, забезпечуючи довіру та захоплення споживачів.

Посилання: Wang Y, Lian Z, Gu R та ін. Продукт окислення 5-метилтетрагідрофолату: з'ясування структури, синтез та оцінка біологічної безпеки. Журнал молекулярної структури, 2024, 1316: 138909.