Я Огляд літератури

1. Титул
   Відкритий суд над 5-метилтетрагідрофолат у літніх депресивних пацієнтів
2. Основна інформація

• Дата публікації: червень 1993 року
• Журнал: Літописи клінічної психіатрії
• Тип дослідження: Клінічне випробування відкритого етикетки

        3.   Ядро Висновок

Дослідження підтвердило, що показано пероральний 5-метилтетрагідрофолат (MTHF) Значна ефективність у пацієнтів з депресією літнього віку: серед 20 пацієнтів зустрічається Діагностичні критерії DSM-III-R, 16 завершили щонайменше 4 тижні лікування та 81% (13 пацієнтів) показали значне поліпшення депресивних симптомів (Оцінка HAM-D-21 зменшився на ≥50%). Немає очевидних побічних реакцій, пов'язаних з наркотиками спостерігалися під час лікування, що вказує на його безпеку та клінічне застосування потенціал.

Ii. Детальний дизайн досліджень

1. Дослідницька мета
   Для оцінки терапевтичного впливу шлункостійким ротовим MTHF (50 mg/день) у пацієнтів з депресією літнього безпечне втручання.
2. Протокол втручання

• Дозування та рецептура: 50 мг/добу, стійкий до шлунка Пероральна підготовка (технологія ентеричного покриття для захисту активних інгредієнтів для прямого поглинання кишечника та зменшення пошкодження шлункової кислоти).
• Характеристики вибірки: 20 пацієнтів похилого віку (у віці 60-82 роки, середнє значення 68,5 років), всі зустрічі DSM-III-R Dectry Diagnostic Критерії, оцінка HAM-D-21 ≥18, і без коморбідного серйозного фізичного хвороби або психічні розлади.

         3. Дослідження Період

1-тижневий період промивання плацебо + 6-тижневе лікування з відкритою етикеткою, щотижня Оцінка депресивних симптомів (HAM-D-21) та показників безпеки.

Iii. Досягнення досліджень та цінність продукту

1. Дані про ефективність

• Швидке поліпшення: після 6 тижнів лікування, Оцінка HAM-D-21 значно знизилася від базової лінії 34,8 ± 5,5 до 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), з одночасною ремісією супровідних симптомів як тривога і соматизація.
• Високий рівень відповіді: 81% досягнуто Клінічна відповідь (зниження оцінки ≥50%), що вказує на те, що близько 81 з Кожні 100 пацієнтів похилого віку можуть отримати користь.
• Механістична перевага: MTHF бере участь у метаболізм метилювання, сприяє синтезу S-аденозилметіоніну (Те саме) і регулює метаболізм нейромедіаторів, таких як дофамін і 5-гідрокситриптамін, вдосконалення патологічного механізму депресія від кореня (доповнює ціль традиційної антидепресанти).

2.        Безпека Доказ

• Клінічно значущих відхилень не було виявлено в лабораторних показниках, таких як рутинна кров та функції печінки/нирок під час лікування. Лише кілька пацієнтів відчували легку неспецифічну такі симптоми, як головний біль та безсоння, без певних наркотиків несприятливі реакції.
• Характеристики продукту Magnafolate:
• Висока чистота: ≥99,8%, домішка JK12A <0,1%.
• Висока безпека: сертифікована як "Натуралізація фолатів", продукт досягає практично нетоксичний рівень, не використовуючи токсичну сировину, таку як формальдегід і р-толуенсульфонова кислота.
• Пряме поглинання: Ні необхідний метаболізм, пряме поглинання, біодоступність у 3-5 разів вище ніж традиційний фолат.

3.        Клінічний Значення

• Старіння-адаптивні переваги: безкоштовно від серця Токсичність та ортостатична гіпотонія ризику традиційних антидепресантів, Особливо підходить для людей похилого віку зі зниженою печінкою та нирками функції.
• Комбінований додаток: може бути використаний як ад'ювант терапія антидепресантів або поодинці для легкої депресії та Пацієнти, що не мають на наркотики, пацієнти, що розширюють варіанти лікування.

Iv. Інтерпретація механізму та розширення академічного

1. Механізм дії
   Оскільки активна фолатна форма в організмі, MTHF впливає на депресивну патологію Через такі шляхи:

• Роль донорів метилу: бере участь у центральному нерві Система метилювання для підтримки нормального синтезу нейромедіаторів, ДНК Ремонт та клітинний мембранний фосфоліпідний метаболізм.
• Однакова регуляція: сприяє мозку однакову продукцію, який діє як метиловий донор у модифікації метилювання нейромедіатори, такі як норадреналін та 5-гідрокситриптамін, регулювання ефективності синаптичної передачі.
• Метаболізм гомоцистеїну: зменшує плазму Рівень гомоцистеїну, знижує його нейротоксичні ефекти та покращує Когнітивно-емоційна мережа регулювання.

2.        Академічний Ланцюг підтримки та доказів
Це дослідження формує закриту докази з подальшими дослідженнями:

• Синергія комбінованих ліків: Passeri et al. (1991) подвійне сліпове випробування показало, що 15 мг/д 5-метрів у поєднанні з Антидепресанти збільшили зниження балів HAM-D на 4,1 бала порівняно з монотерапійною групою (p <0,01).
• Прорив у стійких до наркотиків популяція: 2023 Клінічне дослідження (NCT не є загальнодоступним) показало, що 15 мг/д 5-МТГ У поєднанні з SSRI покращив симптоми у понад 50% стійких до SSRI Пацієнти, особливо придатні для носіїв мутації MTHFR C677T.
• Довгострокова перевірка безпеки: 5-MTHF має Біодоступність 51%-54%, без сукупної токсичності після тривалого використання, а загальні побічні реакції - це тимчасовий м'який головний біль із захворюваністю <5%.

В. Основні переваги продукту Magnafolate

Vi. Короткий зміст літератури

Піонерське дослідження в 1993 році вперше підтвердило це 5-метилтетрагідрофолат (Magnafolate) має певну ефективність та безпеку в Геріатрична депресія, з її механізмом, тісно пов'язаним з нейромедіатором Метаболізм та метилювання мережі. З високою сировиною та суворою Контроль домішок, продукти магнфолатів виявляють надзвичайно високу безпеку, поки Оптимізація біодоступності та дотримання пацієнтів, забезпечуючи тим самим низький ризик і високопристойний додатковий план лікування для людей похилого віку Пацієнти, і, як очікується, стануть новим вибором у клінічному лікуванні.

Перспектива ринку: із глобальним погашенням старіння, Очікується, що ринок психічного здоров'я до 2025 року досягне 537,97 мільярдів доларів.

Магнафол, з його перевагами, заснованими на доказах, є Очікується, що вони зіграють важливу цінність у таких сценаріях, як клінічне харчування Підтримка та функціональні продукти для здоров'я.

Посилання: Джан Паоло Гуаральді, Мауріціо Фава, Фаусто Мацці та П'єтро Ла -Грека. "Відкритий суд над Метилтетрагідрофолат у пацієнта з депресією літнього віку. Що Аннали клінічної психіатрії 5, ні. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.